2021年6月,醫美、化妝品行業有很多“大事”發生:國家藥監局發布《化妝品標簽管理辦法》,國家藥監局發布第二批化妝品風險監測單位名單,愛美客“盯上”肉毒素生意,華為、小米入局家用美容儀......中國經濟網對6月份發生在化妝品、醫美領域的相關政策、權威發布、行業數據、公司新聞等方麵進行梳理,回眸過去一個月來,化妝品、醫美行業發生了哪些大事。
相關政策
國家藥監局發布《化妝品標簽管理辦法》明年5月正式實施
6月3日,國家藥監局發布《化妝品標簽管理辦法》(以下簡稱《辦法》),明年5月1日起正式實施。《辦法》貫徹落實《化妝品監督管理條例》規定,明確了化妝品標簽管理的細化要求,並對此前有關監管部門出台的化妝品標簽監督管理相關規定等進行了統一規範。
據了解,《辦法》共23條,主要內容包括:一是對化妝品標簽進行了定義,明確了化妝品注冊人、備案人的主體責任和化妝品標簽內容和形式的原則要求。二是規定了化妝品標簽應當標注的內容以及各項內容標注的細化要求,對化妝品標簽禁止標注的內容進行了規定。三是按照《條例》確定的立法思路,規定了標簽瑕疵的具體情形,明確了相關法律法規的適用情形。
國家藥監局發布《兒童化妝品監督管理規定》征求意見稿
6月8日,為規範兒童化妝品生產經營活動,加強兒童化妝品監督管理,保障兒童用妝安全,國家藥監局化妝品監管司起草了《兒童化妝品監督管理規定》(征求意見稿,下稱新規),並向行業征求意見。
從內容來看,此次新規結合了最新實施的上位法《化妝品監督管理條例》以及當前審評進口兒童產品的條款要求,覆蓋兒童化妝品的定義、標簽要求、配方原則、安全評估要求、生產/經營(含線上)要求、注冊備案管理、生產/經營監管、抽檢監測等與兒童化妝品相關的各個環節。
國家藥監局發布第二批化妝品風險監測單位名單
6月15日,國家藥監局官網發布《國家藥監局關於公布第二批化妝品風險監測工作組成員單位的通知》。通知顯示,為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,進一步增強化妝品安全風險監測能力,經組織專家審評和現場核查,遴選山東省食品藥品檢驗研究院等7家機構作為第二批國家藥監局化妝品風險監測工作組成員單位。
國家藥監局發布《化妝品注冊備案信息服務平台使用常見問題解答》
6月29日,國家藥監局發布《化妝品注冊備案信息服務平台使用常見問題解答》,對該平台使用常見問題逐一進行解答。
此次解答,明確了企業在使用新係統各項功能(如開通境內責任人、備案信息填報、填寫產品執行的標準、檢驗報告獲取、新舊係統賬號綁定後關聯產品信息、新係統中進行老產品變更)時的注意事項,以及企業信息資料管理、普通化妝品備案管理等模塊的操作注意事項。
值得注意的是,企業在開通境內責任人時,企業資料未準備齊全的境外注冊人備案人,暫不要與境內責任人一起開通權限,在境外注冊人備案企業信息準備齊全後,可通過“企業信息維護”模塊進行開通新增境外注冊人備案人權限,這是為了防止因境外注冊人備案人暫存狀態,影響境內責任人的權限開通。
權威發布
中消協警示:量子美容是偽科技,所謂神奇功效都是虛假宣傳
6月16日,中國消費者協會發布消費警示,當前市場上一些所謂的“量子產品”名不副實,廣告中的神奇功效也涉嫌虛假宣傳。
中消協介紹,市場上湧現出一些打著“高科技”“健康”等標簽的所謂“量子產品”,吸引消費者購買。如量子護膚品、量子保健品、量子美容儀、量子鞋墊、量子水杯、量子吊墜、量子內褲等,“量子產品”幾乎已經滲透到了所有常見的消費品領域,這些產品往往宣稱擁有比較強大的功能,如“改善緩解身體各種疾病”“打通內循環”,或是疊加“量子能量”“負離子”“太赫茲”等。
專家表示,目前,量子科技主要應用於量子通信、量子計算以及量子精密測量等領域。由於量子技術對試驗環境要求十分苛刻,所需經濟成本也比較高昂,還難以普遍應用於民用領域,當前所有打著“量子+日用品”旗號的,一般都是炒作概念、招搖撞騙。
公司動態
泡泡瑪特成立新公司欲做化妝品生意
6月15日,天眼查App顯示,由北京泡泡瑪特文化創意有限公司全額持股的安徽泡泡瑪特貿易有限公司成立,法定代表人為周培培,注冊資本500萬人民幣,經營範圍包括日用百貨銷售;服裝服飾零售;化妝品零售;自動售貨機銷售等。媒體預測,泡泡瑪特將開展化妝品銷售業務。
薇姿進軍中國頭皮護理賽道
6月21日,薇姿新品發布研討會發布新品,薇姿益生菌精粹瓶和薇姿DERCOS去屑、防脫兩大係列。在中國市場,這是薇姿首次布局洗發水品類產品。
據悉,薇姿DERCOS兩大係列共計8個SKU,目前已在薇姿京東海外旗艦店上市,今年下半年也將在薇姿天貓旗艦店上市。
愛美客“盯上”肉毒素生意
6月24日,愛美客發布公告稱,公司擬使用超募資金約8.86億元對HuonsBioPharmaCo.Ltd.(以下簡稱“HuonsBio”)進行增資並收購HuonsBio部分股權。本次增資和收購完成後,愛美客合計持股有標的公司25.4%。
據了解,HuonsBio分拆前是HuonsGlobal的肉毒業務部門。2018年9月,愛美客與韓國HuonsBioPharmaCo.Ltd.公司簽訂A型肉毒毒素產品在中國的合作協議。根據協議約定,Huons授權愛美客在中國區域內進口、注冊和經銷其生產的A型肉毒毒素產品,愛美客將負責該產品在中國區域內的臨床試驗及注冊申請。該肉毒素產品Hutox已於2019年4月在韓國取得產品注冊證,目前在中國處於臨床試驗階段,如獲批,愛美客將取得10年中國獨家代理權。
中國中免再次赴港上市美妝品類成績亮眼
6月25日,中國旅遊集團中免股份有限公司(下稱“中國中免”)向港交所提交了上市招股書。據了解,2020年中國中免免稅香化品類銷售額為人民幣180.4億元,占公司總收入34.6%,是免稅銷售收入55.7%,在全球香化品類旅遊零售市場約占17.0%。
招股書顯示,中國中免2019年免稅香化收入同比2018年實現了近50%的增長,主要來源於收購及合並日上上海和海南省免稅品以及業務的有機增長。與此同時,這兩年的免稅香化收入占公司銷售收入總額均在50%以上。不難看出,香化品類支撐了中國中免業績的“半邊天”,對其赴港上市做出了最大業績貢獻。
家用美容儀正迎來爆發增長期華為、小米爭先入局
天眼查APP顯示,截至6月30日,我國現有超過9700家企業名稱或經營範圍中含“家用”和“美容儀”。自2016年以來,家用美容儀企業年度注冊增速一直維持在25%以上,家用美容儀正迎來爆發增長期。今年上半年,小米連投了三家生產美容儀的企業。與此同時,華為也於今年2月份在華為商場上線兩款支持HUAWEIHiLink係統的美容儀。
行業數據
全國1-5月份化妝品品類零售額1539億同比增長30.3%
6月16日,國家統計總局發布最新零售數據,1―5月,社會消費品零售總額174319億元,同比增長25.7%。其中,1-5月份化妝品品類零售額為1539億元,同比增長30.3%。5月,化妝品類品類零售額為319億元,較去年同期增長14.6%。
對比前四個月增速,5月化妝品品類增幅逐漸放緩,去年由於受到疫情影響,化妝品品類前5個月總銷售額為1149億元,相對來說前幾個月基數較小。今年化妝品品類的持續增長,反映了美妝市場的穩中向好,國內疫情防控形勢平穩提升居民的消費意願。
醫美行業動態
八部委聯合開展打擊非法醫美專項行動
6月10日,國家衛生健康委、中央網信辦、公安部、海關總署、市場監管總局、國家郵政局、國家藥監局、國家中醫藥管理局等八部委聯合發布通知,決定於2021年6月-12月在全國範圍內聯合開展打擊非法醫療美容服務專項整治工作,並公布了專項整治工作方案。
根據專項整治工作方案,此次專項整治包括嚴厲打擊非法開展醫療美容相關活動的行為,嚴格規範醫療美容服務行為,嚴厲打擊非法製售藥品醫療器械行為,嚴肅查處違法廣告和互聯網信息等內容。
《醫療美容質量管理認證體係》啟動38家醫美機構首批參與試點認證
6月26日,中國整形美容協會《醫療美容質量管理認證體係》啟動會在北京召開。會上公布了《醫療美容質量管理標準》(征求意見稿)評審專家組名單和試點機構,37人擔任認證專家,38家機構成為認證試點醫美機構。
中國整形美容協會常務副秘書朱美如表示,啟動醫療美容質量管理認證工作,主要是為配合八部委打擊非法醫美專項行動,加快完善醫療美容行業誠信體係規範和提高醫療美容的質量管理和標準化服務流程,促進醫療美容產業高質量可持續發展。